В соответствии с предметом изобретения, применяются методы, обеспечивающие очистку крови и ее компонентов от инфицирующих инкапсулированных вирусов и сохранение их физиологических свойств, чтобы обеспечить композицию, которая может быть введена в организм млекопитающего без передачи вирусной инфекции.
При очистке или обеззараживании крови или ее производных используется водный раствор, содержащий немодифицированную кровь либо ее компоненты, такие как сыворотка или факторы свертывания и тому подобное. Используемый компонент крови будет обрабатываться в водной среде. Данный водный раствор в течение короткого промежутка времени контактирует с дезактивирующим количеством озона при мягких условиях, после чего контакт с озоном водной среды прекращается, и раствор может быть подвергнут дальнейшей обработке, такой как обработка восстановителем. Получаемая композиция очищена от жизнеспособных инкапсулированных вирусов и может быть использована для лечения организма млекопитающего ( как правило человека).
Биологические системы, используемые в данном изобретении - водно-белковые, включающие кровь или компоненты крови (например, кровь, эритроцитная масса, тромбоциты и плазма , свежая или свежезамороженная). Другие компоненты крови, представляющие интерес, включают протеиновую фракцию крови, антигемофильный фактор (ФакторYIII), фактор IX, и комплексный фактор IX( II, YII , IX X), фибриногены, фактор XIII, протромбин и тромбин, иммуноглобулины ( IgA, -D, -E, -G, b -M) , гипериммунные глобулины, криопреципитаты, альбумин, интерферон, лимфокины, трансферный фактор и т.д. .
В используемых системах (кроме самой крови) содержание протеинов в водной среде в основном варьирует примерно от 1 .mu.g/ml до, примерно, 500 mg/ml и, как правило, составляет около 1-100 mg/ml ; pH обычно близок к физиологическому значению 7.4, как правило, меняясь в диапазоне около 6 - 9, чаще всего- около 7 - 8. В среде могут присутствовать другие компоненты, включая соли, добавки, буферы, стабилизаторы и т.п.. Эти компоненты могут быть стандартными при использовании конкретных продуктов крови.
Предлагаемый метод эффективен для инактивирования широкого круга инкапсулированных вирусов, как РНК так и ДНК-содержащих Примерами могут служить вирус гепатита, HTLV-I, -II, -III, вирус гриппа и др..
При обеззараживании крови и ее продуктов среда может обрабатываться озоном различными способами. Как правило, барботирование озона через кровь не применяется, особенно в присутствии красных кровяных клеток, так как это может привести к гемолизу.